| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3400080號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | 羅氏診斷有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑R1（瓶1)：去污劑；鹽酸：100mmol/l 試劑R2（瓶2和2a)：鹽酸100mmol/l；二氯苯四氟硼酸重氮鹽：3.0mmol/l。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 體外定量測(cè)定成人和新生兒血清和血漿中總膽紅素。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.01.23 |
| 有效期截止日 | 2011.01.22 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Str.116 ，68305Mannheim，Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Sandhofer Str.116 ，68305Mannheim，Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 總膽紅素診斷試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Bilirubin DPD |
| 規(guī)格型號(hào) | 試劑R1: 4 x 66 mL， R2:4 x 16 mL，R2a:4 x 16 mL；試劑 R1: 6 x 267 mL；試劑 R2:6 x 71 mL，R2a:6 x 71 mL； 試劑 R1:4 x 653 mL；R2:4 x 146 mL，R2a:4 x 146 mL； |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2017-2006 總膽紅素診斷試劑盒 |
| 附件 | |
