注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2006第2401525號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
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Optium Xceed″安妥超越″血糖/血酮儀

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
Optium Xceed″安妥超越″血糖/血酮儀生產(chǎn)企業(yè):美國 Abbott Diabetes Care INC.,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3395-2005 Optium Xceed《″安妥超越″血糖/血酮儀》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:測試范圍:1.1mmol/L ~27.8mmol/L(血糖);0mmol/L ~6mmol/L(血酮)。測試時間:10秒(血糖);30秒(血酮)。由血糖儀主機、采血筆等部分組成。,Optium Xceed″安妥超越″血糖/血酮儀生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品采用電化學(xué)生物傳感器原理,主要用于對末梢全血樣本中的葡萄糖和血酮含量進行監(jiān)測。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第2401525號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 美國 Abbott Diabetes Care INC.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 測試范圍:1.1mmol/L ~27.8mmol/L(血糖);0mmol/L ~6mmol/L(血酮)。測試時間:10秒(血糖);30秒(血酮)。醫(yī)學(xué)全.在線m.52667788.cn 由血糖儀主機、采血筆等部分組成。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品采用電化學(xué)生物傳感器原理,主要用于對末梢全血樣本中的葡萄糖和血酮含量進行監(jiān)測。
注冊代理 美國雅培制藥有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 上海博瑞醫(yī)療器械有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.10.25
有效期截止日 2010.10.24
備注 承產(chǎn)單位:Abbott Diabetes Care INC.,承產(chǎn)單位地址:4A Crosby Drive, Bedford, MA 01730 USA
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Abbott Diabetes Care INC.
生產(chǎn)廠地址(中文) 1360 South Loop Road, Alameda, CA 94502 USA
生產(chǎn)場所 4A Crosby Drive, Bedford, MA 01730 USA
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) Optium Xceed″安妥超越″血糖/血酮儀
產(chǎn)品名稱(英文) Optium Xceed Diabetes Monitoring System
規(guī)格型號 Optium Xceed
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3395-2005 Optium Xceed《″安妥超越″血糖/血酮儀》
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