| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3651825號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 瑞士 Switzerland Biomet Orthopaedics Switzerland GmbH |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構及組成 | 該產(chǎn)品是含有慶大霉素和氧化鋯顯影劑的丙烯酸類骨水泥，由粉劑與液劑兩部分組成。粉劑包 括：甲基丙烯酸甲酯－丙烯酸甲酯共聚物粉末，硫酸慶大 霉素，氧化鋯粉末，過氧化苯甲酰及少量葉綠素銅染料。 液劑包括：甲基丙烯酸甲酯，N,N－二甲基苯胺及少量葉 綠素銅染料。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于初次髖關節(jié)置換手術植入假體的內(nèi)固定，并可預防感染。醫(yī)學全在.線m.52667788.cn 也可用于病理性骨折后的骨接合術，脊椎骨融合術，與增加脊椎骨結(jié)合術穩(wěn)定性有關的固定術以及顱骨缺損初次與再次翻修手術及感染的預防。 |
| 注冊代理 | 浙江巴奧米特醫(yī)藥產(chǎn)品有限公司 |
| 售后服務機構 | 浙江巴奧米特醫(yī)藥產(chǎn)品有限公司 |
| 批準日期 | 2006.11.14 |
| 有效期截止日 | 2010.11.13 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Corpharm Medizinprodukute GmbH & Co.,KG承產(chǎn)單位地址：Lagerstrasse 11-15, 64807 Dieburg |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Biomet Orthopaedics Switzerland GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Gewerbezone Wildalmi 12, 3216 Ried b. Kerzers |
| 生產(chǎn)場所 | Lagerstrasse 11-15, 64807 Dieburg |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 丙烯酸樹脂骨水泥 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Refobacin Bone Cement R |
| 規(guī)格型號 | Refobacin Bone Cement R10，R20，R40，R60 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/SWI 0802-2006《丙烯酸樹脂骨水泥》 |
| 附件 | |
