注冊(cè)號(hào) |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401363號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
美國 雅培制藥有限公司Abbott Laboratories |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
高值質(zhì)控品:含有在人血清中配制的T4。醫(yī)學(xué)全在線
中值質(zhì)控品:含有在人血清中配制的T4。低值質(zhì)控品:含有在人血清中配制的T4。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于雅培制藥有限公司的ARCHITECT i系列分析系統(tǒng)上用與定量測(cè)定人血清和血漿中的甲狀腺素(TT4)時(shí),驗(yàn)證ARCHITECT i系統(tǒng)的準(zhǔn)確度和精密度。 |
注冊(cè)代理 |
雅培制藥有限公司北京辦事處Abbott Laboratories Beijing Office |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
雅培制藥有限公司北京辦事處 Abbott Laboratories Beijing Office |
批準(zhǔn)日期 |
2006.08.31 |
有效期截止日 |
2010.08.30 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Abbott Laboratories |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL 60064-3500 |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL 60064-3500 |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
總T4質(zhì)控品 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Total T4 Control |
規(guī)格型號(hào) |
6C49-10 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0309-2006《總T4質(zhì)控品》 |
附件 | |
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