注冊號
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3771929號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
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導(dǎo)引導(dǎo)絲(商品名:HI-TORQUE BALANCE MIDDLEWEIGHT UNIVERSAL)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
導(dǎo)引導(dǎo)絲(商品名:HI-TORQUE BALANCE MIDDLEWEIGHT UNIVERSAL)生產(chǎn)企業(yè):美國 GUIDANT CORPORATION (Advance Cardiovasclular System, Inc),產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0520-2006 《導(dǎo)引導(dǎo)絲》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:HI-TORQUE(R) BALANCE MIDDLEWEIGHTUNIVERSAL(TM)導(dǎo)引導(dǎo)絲遠(yuǎn)端尖部可塑成各種形狀或預(yù)塑成"J"形,遠(yuǎn)端有不透X線的標(biāo)記。該產(chǎn)品為親水性導(dǎo)引導(dǎo)絲,表面有親水涂層。主要原材料為:304V不銹鋼,鎳/鉑合金,Elastinite鎳鈦合金,聚氨酯,聚四氟乙烯。該產(chǎn)品與具有親水涂層的HI-TORQUE導(dǎo)引導(dǎo)絲的區(qū)別在于:距遠(yuǎn)端X光不透過部分(3cm長)1.5cm處有金錫合金的X光不透過的標(biāo)記環(huán),同時其遠(yuǎn)端芯絲的遠(yuǎn)端為錐狀連續(xù)性變窄。射線滅菌,一次性使用。,導(dǎo)引導(dǎo)絲(商品名:HI-TORQUE BALANCE MIDDLEWEIGHT UNIVERSAL)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:有利于球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的置放。用于在進(jìn)行經(jīng)皮冠狀動脈腔內(nèi)成形術(shù)(PTCA)和經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)(PTA)中幫助球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的置入。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3771929號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 美國 GUIDANT CORPORATION (Advance Cardiovasclular System, Inc)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 HI-TORQUE(R) BALANCE MIDDLEWEIGHTUNIVERSAL(TM)導(dǎo)引導(dǎo)絲遠(yuǎn)端尖部可塑成各種形狀或預(yù)塑
成"J"形,遠(yuǎn)端有不透X線的標(biāo)記。醫(yī)學(xué).全在線m.52667788.cn 該產(chǎn)品為親水性導(dǎo)引導(dǎo)
絲,表面有親水涂層。主要原材料為:304V不銹鋼,鎳/鉑
合金,Elastinite鎳鈦合金,聚氨酯,聚四氟乙烯。該產(chǎn)
品與具有親水涂層的HI-TORQUE
導(dǎo)引導(dǎo)絲的區(qū)別在于:距遠(yuǎn)端X光不透過部分(3cm長)
1.5cm處有金錫合金的X光不透過的標(biāo)記環(huán),同時其遠(yuǎn)端芯
絲的遠(yuǎn)端為錐狀連續(xù)性變窄。射線滅菌,一次性使用。
產(chǎn)品適用范圍 有利于球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的置放。用于在進(jìn)行經(jīng)皮冠狀動脈腔內(nèi)成形術(shù)(PTCA)和經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)(PTA)中幫助球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的置入。
注冊代理 美國佳騰國際公司北京代表處
售后服務(wù)機構(gòu) 美國佳騰國際公司北京代表處
批準(zhǔn)日期 2006.12.18
有效期截止日 2010.12.17
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) GUIDANT CORPORATION (Advance Cardiovasclular System, Inc)
生產(chǎn)廠地址(中文) 3200 Lakeside Drive,Santa Clara,Calfornia USA 95054
生產(chǎn)場所 26531 Yune Road,Temecula,California,USA 92591
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 導(dǎo)引導(dǎo)絲(商品名:HI-TORQUE BALANCE MIDDLEWEIGHT UNIVERSAL)
產(chǎn)品名稱(英文) HI-TORQUE(R) Guide Wires with Hydrocoat Hydrophilic Coating, BALANCE $MIDDLEWEIGHT UNIVERSAL(TM)
規(guī)格型號 見附件
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0520-2006 《導(dǎo)引導(dǎo)絲》
附件
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