注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2006第3400572號(更) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
DENKA SEIKEN CO., LTD. |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
成分:采用含有1 w/v % 牛血清白蛋白的生理鹽水將抗鏈球菌溶血素O(ASO)稀釋后得到濃度為500IU/ml的ASO標(biāo)準(zhǔn)品溶液。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
用于制備ASO-LATEX"SEIKEN"標(biāo)準(zhǔn)曲線。醫(yī)學(xué)全在線m.52667788.cn
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注冊代理 |
北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
上海盈科醫(yī)學(xué)生物科技有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
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有效期截止日 |
2010.03.14 |
備注 |
售后服務(wù)機構(gòu)由“上海華可生物試劑有限公司”變更為“上海盈科醫(yī)學(xué)生物科技有限公司”;注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2006第3400572號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2006第3400572號(更)”;原證自發(fā)證之日起作廢。 |
變更日期 |
2007.01.16
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
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生產(chǎn)廠地址(中文) |
東京都中央?yún)^(qū)橋茅場街三丁目4番2號 |
生產(chǎn)場所 |
新滹縣五泉市大字木越字鏡田1359番1號 |
生產(chǎn)國(中文) |
日本 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
抗鏈球菌溶血素″O″標(biāo)準(zhǔn)品 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
ASO Calibrator |
規(guī)格型號 |
ASO水平 規(guī)格$500IU/mL 5mL x 1 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 2895-2005《抗鏈球菌溶血素“O”標(biāo)準(zhǔn)品》 |
附件 | |
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