| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))字2003第3460482號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由支架及放送系統(tǒng)組成。支架是由鎳鈦合金制成的格柵狀圓柱體。放置系統(tǒng)是雙腔同軸導(dǎo)管系統(tǒng)，分為槍式放置系統(tǒng)和后撤式放置系統(tǒng)二種。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 是一種用于維持髂動(dòng)脈和股動(dòng)脈擴(kuò)張性的設(shè)備，適用于：球囊擴(kuò)張后消減灌注（壓力梯度)造成 的殘留狹窄，根據(jù)Fontaine尤其是在Ⅲ和Ⅳ階段；解剖； 球囊擴(kuò)張之后造成的脫落 的動(dòng)脈硬化斑塊物質(zhì)和內(nèi)腔阻 塞；在擴(kuò)張之前且在溶栓之后或吸引術(shù)之后的阻塞；重新 形成狹窄或重阻塞。 |
| 注冊(cè)代理 | 美國(guó)巴德國(guó)際有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美國(guó)巴德國(guó)際有限公司北京代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.03.27 |
| 備注 | 增加規(guī)格型號(hào)，見(jiàn)第5-8頁(yè)附頁(yè)。注冊(cè)證由“國(guó)藥管械（進(jìn))字2003第3460482號(hào)”變更為“國(guó)藥管械（進(jìn))字2003第3460482號(hào)（更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。m.52667788.cn |
| 變更日期 | 2004.04.13 |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Bard International, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 111 Spring Street, Murray Hill, NJ U.S.A. |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 巴德LUMINEXX支架 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Bard Luminexx Stent |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè)*See Attachment |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0404-2002《巴德LUMINEXXTM支架》 |
| 附件 | |
