| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3221102號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 日戴型軟性隱形眼鏡，球性鏡片，著色鏡片，顏色包括灰色、蜜糖色、栗子色、綠色、藍(lán)寶石 五種顏色。醫(yī)學(xué)全在.線m.52667788.cn 材料為含水量為58% 的聚異丁烯酸乙酯聚合物 。含水量：58%±2％，直徑：14.2mm,透氧系數(shù)28.0× 10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg](Fatt邊緣矯正),透氧系 數(shù)21.4×10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg](Fatt邊緣未矯正)，屈光度范圍+20.0D～ -20.0D，折射率標(biāo)稱(chēng)值1.4000(濕體)，可見(jiàn)光投射率≥ 90%。鏡片材料中加入苯丙三唑具有防紫外線功能，鏡片 防紫外線范圍對(duì)UVB280mm～315mm光譜投射率平均應(yīng)小于 5％，UVA316mm～380mm光譜投射率平均應(yīng)小于30％。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于矯正有晶體和無(wú)晶體的無(wú)眼疾屈光不正眼 (近視和遠(yuǎn)視) 及1.00D以?xún)?nèi)的散光，并可以增強(qiáng)或改變?nèi)搜弁庥^色彩。 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生視力健商貿(mào)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2009.04.28 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：強(qiáng)生視力保健公司愛(ài)爾蘭 VISTAKONJohnson&Johnson Vision Care Inc. Ireland,售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 ”變更為“強(qiáng)生視力健商貿(mào)(上海)有限公司”，注冊(cè)證 由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3221102號(hào)”變更為“國(guó) 食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3221102號(hào)(更)”，原證自發(fā) 證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2006.10.30 |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | VISTAKON Johnson & Johnson Vision Care Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256 / 5999 Richard Street Jacksonville, Florida 32216-5927 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 軟性隱形眼鏡(強(qiáng)生日彩1日更換型隱形眼鏡) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | CONTACT LENS(1-DAY ACUVUE COLOURS) |
| 規(guī)格型號(hào) | 球性鏡片 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0130-2004 《強(qiáng)生日彩1日更換型隱形眼鏡》$ |
| 附件 | |
