注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2006第2211417號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
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便攜式睡眠診斷儀

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
便攜式睡眠診斷儀生產(chǎn)企業(yè):美國 RESPIRONICS, INC.,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3498-2005《便攜式睡眠診斷儀》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:儀器主要由下列部分組成:記錄盒、呼吸運動探頭、口鼻氣流探頭、血氧探頭、胸腹運動探頭帶、血氧探頭固定帶、病人背心。可以連續(xù)記錄10小時數(shù)據(jù),最多記錄85段總時間不超過10小時的數(shù)據(jù)。,便攜式睡眠診斷儀生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品用于收集、記錄病人的多導(dǎo)睡眠數(shù)據(jù)。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第2211417號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 美國 RESPIRONICS, INC.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 儀器主要由下列部分組成:記錄盒、呼吸運動探頭、口鼻氣流探頭、血氧探頭、胸腹運動探頭帶、血氧探頭固定帶、病人背心?梢赃B續(xù)記錄10小時數(shù)據(jù),最多記錄85段總時間不超過10小時的數(shù)據(jù)。醫(yī)學(xué)全在線
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于收集、記錄病人的多導(dǎo)睡眠數(shù)據(jù)。
注冊代理 香港偉康醫(yī)療(中國)有限公司上海代表處
售后服務(wù)機構(gòu) 香港偉康醫(yī)療(中國)有限公司上海代表處
批準(zhǔn)日期 2006.09.20
有效期截止日 2010.09.19
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) RESPIRONICS, INC.
生產(chǎn)廠地址(中文) 1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668
生產(chǎn)場所 1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 便攜式睡眠診斷儀
產(chǎn)品名稱(英文) Sleep Diagnostic Device
規(guī)格型號 Stardust 和Stardust II
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3498-2005《便攜式睡眠診斷儀》
附件
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