| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第1661513號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | 法國(guó) PEROUSE PLASTIE |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品為導(dǎo)絲控制手柄，由聚甲醛制成，一次性、非滅菌包裝，0203NB型適用于冠狀動(dòng)脈血管成形術(shù)中,0.010″至0.020″的導(dǎo)絲；0203ND型適用于外周動(dòng)脈血管成形術(shù)中,0.025″至0.040″的導(dǎo)絲。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品用于冠狀或者外周血管成形術(shù)中用于控制導(dǎo)絲完成手術(shù)操作，使用過(guò)程中不與人體接觸。醫(yī)學(xué)全.在線m.52667788.cn |
| 注冊(cè)代理 | 北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.10.18 |
| 有效期截止日 | 2010.10.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | PEROUSE PLASTIE |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Z.A d`Ortreville-60540 BORNEL--France |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Z.A d`Ortreville-60540 BORNEL--France |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 法國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 導(dǎo)絲控制手柄(商品名：alligatork) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Torque device alligatork for guidewires used in coronary and peripheral angioplasty |
| 規(guī)格型號(hào) | 0203NB，0203ND |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 1499-2006《導(dǎo)絲控制手柄》 |
| 附件 | |
