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| 注冊號 | 津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第1100005號 |
| 生產(chǎn)單位 | 天津佳禾眾邦醫(yī)療器械有限公司 |
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| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 全髖關(guān)節(jié)手術(shù)器械 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/津0979-2006 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由股骨鋸銼、快裝手柄、壓杯 頭(Ⅰ型、Ⅱ型)、接骨樣板、持釘鉗(Ⅰ型、Ⅱ型)、 固定手柄(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ)、髖臼取出器、測深器、拔出器 (Ⅰ型、Ⅱ型)、開口鑿、股骨頭打進(jìn)器、關(guān)節(jié)柄打進(jìn)器 、股骨頭取出器、槽錘、髓腔鉸刀、通用安置器、萬向螺 絲刀、導(dǎo)向器(Ⅰ型、Ⅱ型)、髖臼成型銼、髖臼定位器 、髖臼試頭、關(guān)節(jié)柄把持器、半髖試頭、髓腔銼及器械箱 組成，主要部件采用GB1220中規(guī)定的材料制造，手柄、試 頭等可采用酚醛布棒、聚甲醛、聚碳酸酯等材料制造。主 要技術(shù)性能指標(biāo)詳見注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)YZB/津0979-2006規(guī)定 。 |
| 有效期 | 2011.03.08 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.03.09 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品供骨科手術(shù)中植進(jìn)或取出人工髖關(guān)節(jié)假體用。禁忌癥：以下患者禁用：1、手術(shù)部位感染者。2、嚴(yán)重骨質(zhì)疏松者。 |
| 規(guī)格型號 | |
| 附件 | |
