注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3221403號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | 日本 CANON STAAR Co., Inc. |
產(chǎn)品性能結構及組成 | 預裝式人工晶體系統(tǒng)由人工晶體及植入器組成;植入器由保護帽、噴嘴、上凸緣、晶體、叉型 推桿、度數(shù)標簽、螺旋塞等部件組成;人工晶體為三件式 后房人工晶體,屈光度:+1.00~+40D;光學直徑: 5.00mm~7.50mm;透光率(450~800nm):不小于80%;在 200~360nm下紫外透過率不大于10%。m.52667788.cn折射率:1.52。人 工晶體主要由乙二醇丙烯酸苯基醚、甲基丙烯酸正丁酯共 聚材料制成,襻由聚甲基丙烯酸甲酯材料制成。 |
產(chǎn)品適用范圍 | 用于老年性白內障手術眼球晶狀體置換。 |
注冊代理 | 日本板橋貿(mào)易株式會社 大連辦事處 |
售后服務機構 | 大連板橋醫(yī)療器械有限公司 |
批準日期 | 2006.09.13 |
有效期截止日 | 2010.09.12 |
備注 | |
變更日期 | |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | CANON STAAR Co., Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) | 2-13-29 Kounan, Minato-ku, Tokyo 108, Japan |
生產(chǎn)場所 | 千葉縣市川市二俁717-30 |
生產(chǎn)國(中文) | 日本 |
產(chǎn)品名稱(中文) | 預裝式人工晶體系統(tǒng) |
產(chǎn)品名稱(英文) | Preset IOL System KS-X |
規(guī)格型號 | KS-X |
產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP 0113-2006《預裝式人工晶體系統(tǒng)》 |
附件 | |