注冊號 |
國藥管械(進(jìn))字2002第3660093號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該系統(tǒng)由冠脈支架和球囊擴(kuò)張導(dǎo)管兩部分組成。支架是由表面涂有磷酸膽堿涂層的316L不銹鋼材料構(gòu)成,球囊的材料是混合尼龍。醫(yī)學(xué)全.在線m.52667788.cn
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產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于體內(nèi)冠脈閉塞和冠狀主動(dòng)脈通道閉塞進(jìn)行的選擇治療,適用于血管直徑為≥2.75mm、<4.0mm的病變部位。 |
注冊代理 |
香港太平洋醫(yī)療器材(中國)有限公司北京代表處 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
香港太平洋醫(yī)療器材(中國)有限公司北京代表處 |
批準(zhǔn)日期 |
2002.01.18 |
有效期截止日 |
2006.01.17 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Biocompatibles Cardiovascular Ireland Ltd. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Unit 13E,Mervue Industrial Estate,Galway,Ireland. |
生產(chǎn)場所 |
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生產(chǎn)國(中文) |
愛爾蘭 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
Biodiv Ysio預(yù)裝支架傳送系統(tǒng) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Biodiv Ysio TM HI PUSH(Premounted) |
規(guī)格型號 |
見附頁 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) BIO 003-2002《Biodiv Ysio 預(yù)裝支架傳送系統(tǒng)》 |
附件 | |
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