| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))字2002第3450441號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本旭化成株式會(huì)社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品膜材料為銅氨人造絲，中空纖維內(nèi)徑為180μm、壁厚15μm，最大跨膜壓500mmHg。申報(bào)三個(gè)型號(hào)AM-BIO-HX-650、750、1000，有效面積分別為：1.3、1.5、1.8m^2。醫(yī)學(xué).全在線m.52667788.cn 容量分別為：88、100、128ml。超濾率分別為：24ml/Hr/mmHg、27.8ml/Hr/mmHg、37ml/Hr/mmHg。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品配合血液透析裝置供急慢性腎功能衰竭患者進(jìn)行血液透析。 |
| 注冊(cè)代理 | 北華韻華松和貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北華韻華松和貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2002.04.26 |
| 有效期截止日 | 2006.04.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Asahi Medical Co.,Ltd.,Japan |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 東京174-0041板橋區(qū)1丁目戶7-3 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 空心纖維透析器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Suguru Kawara |
| 規(guī)格型號(hào) | AM-BIO-HX-650、AM-BIO-HX-750、AM-BIO-HX-1000 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YY 0053-91《空心纖維透析器》 |
| 附件 | |
