注冊號 |
國藥管械(進)字2002第3460163號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
意大利索林生物醫(yī)學工程集團 |
產(chǎn)品性能結構及組成 |
該產(chǎn)品主要由瓣架、瓣葉、縫合環(huán)等構成。醫(yī)學全.在線m.52667788.cn
其中瓣架以Ti6A14V材料經(jīng)加工而成;瓣葉由鈦碳合制成;縫合環(huán)由兩種鍍碳膜的聚合物制成。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
適用于轉換損壞的心臟瓣膜或功能失效的人工心臟瓣膜。 |
注冊代理 |
北京索林眾邦科技發(fā)展有限公司 |
售后服務機構 |
北京索林眾邦科技發(fā)展有限公司 |
批準日期 |
2002.02.10 |
有效期截止日 |
2006.02.09 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Sorin Biomedica Cardio S.P.A. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Strada Crescentino 45,13040,Saluggia(VC),Italy |
生產(chǎn)場所 |
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生產(chǎn)國(中文) |
意大利 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
雙葉人工機械瓣膜 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Mechanical Bileaflet Heart Valve |
規(guī)格型號 |
雙葉瓣 |
產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準BSL 2001-2 《雙葉人工機械瓣膜》 |
附件 | |
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