| 注冊號 | 國藥管械(進(jìn))字2002第3771403號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | X技術(shù)有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由座、加強(qiáng)管、帶有不透射線的鉑金標(biāo)記的牽拉導(dǎo)絲、球囊充盈管以及球囊組成。其中球囊的材料是尼龍，導(dǎo)管主桿外層的材料是聚酰胺，導(dǎo)管的外表面有一由聚丙烯腈／聚乙烯吡咯烷酮組成的水性涂層。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于冠狀動(dòng)脈狹窄的球囊擴(kuò)張，以改善冠脈灌注。m.52667788.cn |
| 注冊代理 | 業(yè)聚醫(yī)療器械（深圳)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 業(yè)聚醫(yī)療器械（深圳)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2002.11.15 |
| 有效期截止日 | 2006.11.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | X Technologies Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 15042 Parkway Loop, Suite A Tustin, CA 92780 USA |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | FX miniRAIL 雙導(dǎo)絲球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | FX miniRAIL^TM Coronary Dilatation Catheter |
| 規(guī)格型號 | FX2010、FX2510、FX3010、FX3510、FX4010、FX2015、FX2515、FX3015、FX3515、FX4015、FX2020、FX2520、FX3020、FX3520、FX4020、FX2030、FX2530、FX3030、FX3530、FX4030 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YY 0285.1-1999、YY 0285.4-1999 |
| 附件 | |
