| 注冊號 | 國藥管械(進)字2003第3400462號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該模塊化組合分析系統(tǒng)由以下單元組成：控制單元：觸摸屏、打印機、鍵盤、計算機。醫(yī)學(xué)全在線
核心單 元：進樣系統(tǒng)、運輸軌道、復(fù)查緩沖區(qū)、出樣系統(tǒng)、中央 控制系統(tǒng)，電源開頭，予裝的電解質(zhì)模塊ISE。模塊：可 進行多種組合的生化模塊P，D，免疫模塊E。其它必備件 ：儀器進行正常運轉(zhuǎn)所必需的輔助部件，如清洗液，稀釋 液，參比液。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該儀器用于臨床生化，免疫、電解質(zhì)項目的檢測。 |
| 注冊代理 | 羅式診斷產(chǎn)品(上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2003.03.28 |
| 有效期截止日 | 2007.03.27 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Hitachi High-Technologies Corporation承產(chǎn)單位地址：I-24-14Nishi-Shinbashi, Minato-ku, Tokyo 105-8171, Japan.注冊證有效期延長至2007.12.31 |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer StraBe 116,D-68305 Mannheim,Germany |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 模塊化組合分析系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | MODULAR ANALYTICS SWA |
| 規(guī)格型號 | Modular D/P/E/ISE.可由D模塊，P模塊，E模塊，ISE模塊自由組合。 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 0528-2002《模塊化組合分析系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
