| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))字2003第2540275號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 流速范圍：0.1～1500ml/h，遞增速度0.1ml/hr。速率可調(diào)。流速精確度：±5％。壓力控制： 阻塞報(bào)警限定：1100mmHg±10％。醫(yī)學(xué)全在.線m.52667788.cn 消警按鈕可取消報(bào)警。 Bolus模式：范圍：以u(píng)g或mg為單位：1ug～999mg。以 ml為單位：0.1ml～65ml。流速：50～1500ml/h，遞增速 度50ml/h，最大流速：1500ml/h。體重模式：體重設(shè)定 0.1～200kg。藥物（稀釋)濃度范圍：0.5μg/ml～ 25mg/ml，可調(diào)節(jié)增量范圍0.1ug～10mg。注：本次申請(qǐng)注 冊(cè)產(chǎn)品不具備病人自控功能且不包含同品牌的一次性使用 耗材。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 臨床用于患者靜脈注射、鎮(zhèn)痛及術(shù)中靜脈麻醉。 |
| 注冊(cè)代理 | 通用(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 通用(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.02.25 |
| 有效期截止日 | 2007.02.24 |
| 備注 | 注冊(cè)證有效期延長(zhǎng)至2007.12.31 |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Fresenius Vial S.A |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Le Grand Chemin 38590 BREZINS FRANCE |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 法國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | Fresenius 注射泵 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Fresenius Syringe Pump |
| 規(guī)格型號(hào) | PILOT Anaesthesia 2 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) |
| 附件 | |
