生產(chǎn)場所
    杭州市江干區(qū)筧橋鎮(zhèn)弄口村12組
           

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光固化機

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
光固化機生產(chǎn)企業(yè):杭州四方醫(yī)療器械有限公司,產(chǎn)品標準:YZB/浙 0362-2007,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:鹵鎢燈型的光譜范圍為380nm~540nm,截止波長不小于380nm;LED型的光譜范圍為430nm~490nm;產(chǎn)品對光固化復合樹脂的固化深度不小于2mm,光斑區(qū)域中的任何一點,溫升不大于15℃;工作噪聲不大于55dB(A);產(chǎn)品工作定時誤差不大于2s;產(chǎn)品電氣安全性能符合注冊產(chǎn)品標準附錄A的要求。,光固化機生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所 杭州市江干區(qū)筧橋鎮(zhèn)弄口村12組
變更日期
備注
注冊號 浙食藥監(jiān)械(準)字2007第2550168號
生產(chǎn)單位 杭州四方醫(yī)療器械有限公司
地址 杭州市鳳起路春豐苑1-1-201
郵編
產(chǎn)品名稱 光固化機
產(chǎn)品標準 YZB/浙 0362-2007
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 鹵鎢燈型的光譜范圍為380nm~
540nm,截止波長不小于380nm;
LED型的光譜范圍為430nm~490nm;產(chǎn)品對光固化復合樹
脂的固化深度不小于2mm,光斑區(qū)域中的任何一點,溫升
不大于15℃;工作噪聲不大于55dB(A);產(chǎn)品工作定時
誤差不大于2s;產(chǎn)品電氣安全性能符合注冊產(chǎn)品標準附錄
A的要求。
有效期 2011.05.09
批準日期 2007.05.09
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品主要對光固化樹脂進行固化,供口腔科作修復牙齒用。
規(guī)格型號 多個
附件
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