注冊號 | 國藥管械(進(jìn))字2003第3460262號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品是一種預(yù)先安裝在球囊導(dǎo)管上的藥物洗脫支架。醫(yī)學(xué)全在.線m.52667788.cn
包括:帶有聚合物載體和Paclitaxel藥 物涂層的316L不銹鋼Express支架,每平方毫米支架表面 積含有緩釋型Paclitaxel藥物1.0μg,最大支架( 5.0mm×32mm)的最高標(biāo)稱含量為282μg;MONORAILTM球 囊導(dǎo)管;兩處不透射線標(biāo)記,有助于支架的精確放置;可 以進(jìn)行高壓膨脹的球囊一只,可用于植入支架后的后擴(kuò)張 。 |
產(chǎn)品適用范圍 | 適用于擴(kuò)大冠狀動脈內(nèi)腔直徑和減輕狹窄現(xiàn)象,以便對自然冠狀動脈內(nèi)的再病變部位進(jìn)行治療。 |
注冊代理 | 波士頓科學(xué)國際有限公司北京代表處 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 波士頓國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 | 2003.02.19 |
有效期截止日 | 2007.02.18 |
備注 | 承產(chǎn)單位:Boston Scientific Ireland Ltd. 承產(chǎn)單位地址:Ballybrit BusinessPark, Galway |
變更日期 | |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | Boston Scientific Scimed, Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) | One Scimed Place, Maple Grove, MN 55311 US |
生產(chǎn)場所 | |
生產(chǎn)國(中文) | 美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) | Taxus 藥物釋放冠脈支架系統(tǒng) |
產(chǎn)品名稱(英文) | Taxus Express2 Paclitaxel-Eluting CoronaryStent System |
規(guī)格型號 | 見附頁 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) |
附件 | |