| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))字2002第3660508號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)包括：一個(gè)預(yù)先固定在球囊上的316L不銹鋼支架；二個(gè)位于球囊內(nèi)不透射線(xiàn)的標(biāo)志；傳送系統(tǒng)桿近端有兩個(gè)標(biāo)志，且于表示傳送系統(tǒng)在肱或股動(dòng)脈指引導(dǎo)管末端的相應(yīng)位置；傳送桿有第三個(gè)標(biāo)志，指示導(dǎo)引導(dǎo)絲出口。醫(yī)學(xué)全.在線(xiàn)m.52667788.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于孤立的未經(jīng)任何治療或原有冠狀動(dòng)脈再狹窄的病變（長(zhǎng)度≤25mm，血管直徑2.0～2.5mm)，經(jīng)介入治療失敗的突發(fā)或致命性急性閉塞的患者，用以改善冠脈冠腔的直徑。 |
| 注冊(cè)代理 | 美國(guó)佳騰國(guó)際公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美國(guó)佳騰國(guó)際公司北京辦事處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2002.04.29 |
| 有效期截止日 | 2006.04.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | Guidant Corporation Advanced Cardiovascular Systems,Inc. |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | 26531 Ynez Road,Temecula,CA 92591 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 冠狀動(dòng)脈支架系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Coronary Stent System |
| 規(guī)格型號(hào) | Multi-Link Rx Pixel^TM Coronary Stent System (詳見(jiàn)附頁(yè)) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) |
| 附件 | |
