| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))字2002第3450146號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 史托克有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 人工心肺機(jī)由滾壓式血泵和模塊組成。醫(yī)學(xué)全在線
滾壓式血泵的轉(zhuǎn)速允差為±5%，兩滾柱同步誤差不大于 0.05mm，血泵中心軸與泵體內(nèi)壁的同軸度不大于0.05mm， 血管管路在出口方向在壓力不大于40kPa條件下能正常工 作，流量的變化在±5%以內(nèi)。模塊由溫度模塊、壓力模塊 、時(shí)間模塊、顯示模塊組成。其中溫度范圍0-50℃，精度 ±2%℃；壓力范圍-200～+800mmHg(-26.6～+106.4kPa) ，精度±5mmHg(±0.7kPa)；時(shí)間范圍為9:59，精度± 1S。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品供醫(yī)療單位實(shí)施心臟手術(shù)時(shí)，代替人體心臟功能進(jìn)行體外循環(huán)用。 |
| 注冊(cè)代理 | 上海毅龍科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海毅龍科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2002.02.07 |
| 有效期截止日 | 2006.02.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Stockert Instrumente GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Lilientalallee 5-7 80939 Munchen |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 人工心肺機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Heart-Lung Machine |
| 規(guī)格型號(hào) | S3型 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)《人工心肺機(jī)》 |
| 附件 | |
