| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3402821號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成：VITROS定標(biāo)品Kit8是在處理過的牛血清中加入有機(jī)分析成分，電解質(zhì)，穩(wěn)定劑和防腐劑而制成。醫(yī)學(xué)全.在線m.52667788.cn 稀釋液是在處理過的水中加入無機(jī)鹽和乙醇制成。其中，VITROS定標(biāo)凍干粉1，2和3各4瓶；VITROS定標(biāo)稀釋液1，2和3各4瓶（每瓶5mL) |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于對VITROS生化系統(tǒng)進(jìn)行乙醇（ALC)的定標(biāo)。 |
| 注冊代理 | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.10.09 |
| 有效期截止日 | 2009.10.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101 |
| 生產(chǎn)場所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 定標(biāo)品Kit8 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Calibrator Kit 8 |
| 規(guī)格型號 | REF 8578163：2套/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1709-2005《VITROS生化診斷產(chǎn)品 定標(biāo)品 Kit8》 |
| 附件 | |
