| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3402818號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑成分：定標(biāo)品Kit7是在處理過(guò)的人血清中加入純化的人C反應(yīng)蛋白抗體，無(wú)機(jī)鹽和防腐劑而制成。定標(biāo)品1，2，3各2瓶（每瓶1mL) |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于對(duì)VITROS系統(tǒng)進(jìn)行C反應(yīng)蛋白（CRP)的定標(biāo)。醫(yī)學(xué)全在線(xiàn) |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.10.09 |
| 有效期截止日 | 2009.10.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 定標(biāo)品Kit7 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Calibrator Kit 7 |
| 規(guī)格型號(hào) | REF 1320498：2套/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1708-2005《VITROS生化診斷產(chǎn)品 定標(biāo)品 Kit7》 |
| 附件 | |
