注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3402555號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
貝克曼庫爾特有限公司 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
組成:S0:人血清,含<0.1%疊氮鈉,和0.5%ProClin**300,含0.0pg/mL的甲狀腺素。S1,S2,S3,S4,S5:人血清,相應(yīng)含有大約0.5,1.0,2.0,3.0和6.0ng/mL濃度水平的游離甲狀腺素,含<0.1%疊氮鈉和0.5%ProClin**300。定標(biāo)卡:一個。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該試劑盒對游離T4檢測項目進(jìn)行定標(biāo)并確定參考曲線,以便定量測定人血清和血漿中的游離T4水平。該產(chǎn)品為體外診斷試劑。醫(yī)學(xué).全在線m.52667788.cn
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注冊代理 |
美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)(蘇州)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2005.08.31 |
有效期截止日 |
2009.08.30 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Beckman Coulter, Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92835, U.S.A |
生產(chǎn)場所 |
1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084 |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
游離T4定標(biāo)液 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Free T4Calibrator |
規(guī)格型號 |
33885 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/USA 1605-2005《游離T4定標(biāo)液》 |
附件 | |
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