注冊(cè)號(hào)
    國藥管械(進(jìn))字2002第3450252號(hào)(更)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
    產(chǎn)…" />
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血脂分離機(jī)消耗品(透析液)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
血脂分離機(jī)消耗品(透析液)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:H.E.L.P LDL 氯化鈉:PH:4.5-7.0、鈉:146-161mmol/L、氯:146-161mmol/L;H.E.L.P LDL肝素鈉:PH:.5-8.0、微粒:大于25um微粒應(yīng)少于3個(gè)/ml、大于10um微粒應(yīng)少于25個(gè)/ml;H.E.L.P LDL 酸性碳酸氫鈉血透濃縮液:PH:1.0-2.0、微粒:大于5um微粒應(yīng)少于100個(gè)/ml、大于10um微粒應(yīng)少于50個(gè)/ml;H.E.L.PLDL堿性碳酸氫鈉血透濃縮液:PH:8.0-8.6、微粒:大于25um微粒應(yīng)少于3個(gè)/ml、大于10um微粒應(yīng)少于25個(gè)/ml;H.E.L.PLDL醋酸鈉緩沖液:PH:4.75-4.95、微粒:大于25um應(yīng)少于3個(gè)/ml、大于10um微粒應(yīng)少于25個(gè)/ml。,血脂分離機(jī)消耗品(透析液)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:適用于家族性高膽固醇血癥、繼發(fā)性脂代謝異常等癥的治療。
注冊(cè)號(hào) 國藥管械(進(jìn))字2002第3450252號(hào)(更)
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 H.E.L.P LDL 氯化鈉:PH:4.5-7.0、鈉:146-161mmol/L、氯:146-161mmol/L;H.E.L.P LDL
肝素鈉:PH:.5-8.0、微粒:大于25um微粒應(yīng)少于3個(gè)
/ml、大于10um微粒應(yīng)少于25個(gè)/ml;H.E.L.P LDL 酸性碳
酸氫鈉血透濃縮液:PH:1.0-2.0、微粒:大于5um微粒應(yīng)
少于100個(gè)/ml、大于10um微粒應(yīng)少于50個(gè)/ml;H.E.L.P
LDL
堿性碳酸氫鈉血透濃縮液:PH:8.0-8.6、微粒:大于
25um微粒應(yīng)少于3個(gè)/ml、大于10um微粒應(yīng)少于25個(gè)/ml;
H.E.L.PLDL醋酸鈉緩沖液:PH:4.75-4.95、微粒:大于
25um應(yīng)少于3個(gè)/ml、大于10um微粒應(yīng)少于25個(gè)/ml。
產(chǎn)品適用范圍 適用于家族性高膽固醇血癥、繼發(fā)性脂代謝異常等癥的治療。
注冊(cè)代理 德國貝朗醫(yī)療有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 德國貝朗醫(yī)療有限公司北京辦事處
批準(zhǔn)日期
有效期截止日 2006.02.20
備注 生產(chǎn)企業(yè)名稱由“B.Braun Melsungen AG”變更為“B.Braun Medizintechnologie GmbH”。生產(chǎn)廠地址
由“Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen Germany”變
更為“SchwarzenbergerWeg 73-79 D-34212 Melsungen
Germany”。注冊(cè)證由“國藥管械(進(jìn))字2002第
3450252號(hào)”變更為“國藥管械(進(jìn))字2002第3450252號(hào)
(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。m.52667788.cn
變更日期 2003.09.10
生產(chǎn)廠商名稱(英文) B.Braun Medizintechnologie GmbH
生產(chǎn)廠地址(中文) Schwarzenberger Weg 73-79 D-34212 Melsungen Germany.
生產(chǎn)場所
生產(chǎn)國(中文) 德國
產(chǎn)品名稱(中文) 血脂分離機(jī)消耗品(透析液)
產(chǎn)品名稱(英文) H.E.L.P Consumable Kit
規(guī)格型號(hào) H.E.L.P LDL肝素鈉(30ml)H.E.L.P LDL 生理鹽水(3000ml)H.E.L.P LDL 酸性碳酸氫鈉血透濃縮液
(500ml)H.E.L.P LDL 堿性碳酸氫鈉血透濃縮液
(4000ml)PH4.85 H.E.L.PLDL 醋酸鈉緩沖液
(3000ml)H.E.L.P Consumable Kit、H.E.L.P
LDL-Apherese、H.E.L.PLDL-NaCl 0.9%、H.E.L.P
LDL-EL04、H.E.L.P LDL-Bic35、H.E.L.P
LDL-Natrumaceta tpufferpH 4.85
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
附件
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