注冊號(hào) |
國藥管械(進(jìn))字2002第3400746號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
Fisher 集團(tuán)太平洋公司 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
血凝儀由主機(jī)、自動(dòng)加樣器(選件)和熱敏打印機(jī)(選件)組成。200:測試通道2個(gè),波長470nm、預(yù)熱位12個(gè),測試位2個(gè)、攪拌試劑位1個(gè)。醫(yī)學(xué)全.在線m.52667788.cn
400C:測試通道4個(gè),波長405nm,預(yù)熱位6排,測試位1排,試劑位5個(gè)(其中1個(gè)是攪拌位)。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該系列血凝儀能測定凝血酶原時(shí)間(PT)、活化部分凝血酶時(shí)間(APTT)、纖維蛋白原(FIB)、凝血因子等,在醫(yī)學(xué)臨床上用于凝血功能、纖溶功能的監(jiān)測。 |
注冊代理 |
上海凱泰實(shí)業(yè)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
上海凱泰實(shí)業(yè)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2002.07.05 |
有效期截止日 |
2006.07.04 |
備注 |
|
變更日期 |
|
生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Fisher Diagnostic,Inc Pacific Hemostasis Co. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Fisher Diangoeticd,Inc 8365 Valley pike,Middetown,Virginia,22645-0307 |
生產(chǎn)場所 |
|
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
TS系列血凝儀 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Blood Coagulation Instrument |
規(guī)格型號(hào) |
400C、200 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) ZB/KT-001-2001《TS系列血凝儀》 |
附件 | |
|
|