| 注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3452889號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) |
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| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
系統(tǒng)由BVS5000控制臺(tái)，一次性使用的BVS血泵裝置，BVS套管三部分組成。套管的規(guī)格：32Fr（10.7mm)，36Fr（12mm)，42Fr（14mm)。醫(yī)學(xué)全.在線m.52667788.cn
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| 產(chǎn)品適用范圍 |
用于供給左心室，右心室或雙心室脈動(dòng)式輔助支持。 |
| 注冊(cè)代理 |
北京新恩仕醫(yī)療科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
北京新恩仕醫(yī)療科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 |
2005.10.17 |
| 有效期截止日 |
2009.10.16 |
| 備注 |
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| 變更日期 |
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| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) |
ABIOMED,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) |
22 Cherry Hill Drive,Danvers, MA01923,USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 |
22 Cherry Hill Drive,Danvers, MA01923,USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) |
美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) |
BVS5000 雙心室輔助系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) |
BVS5000 Bi-Ventricular Support System |
| 規(guī)格型號(hào) |
BVS5000 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/USA 1309-2003 《 ABIOMED BVS 5000 雙心室輔助系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
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