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    國食藥監(jiān)械(進)字2005第3402318號
           

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胰島素校準液

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
胰島素校準液生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:YZB/USA 0870-2005《胰島素校準液》,產(chǎn)品性能結構及組成:胰島素校準液由低值校準液、高值校準液、校準液定值卡、條形碼標簽組成。主要成份有胰島素、蛋白、硫氰酸鉀(3.89%)、疊氮鈉(<0.1%)、防腐劑。,胰島素校準液生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該校準液與ADVIA Centaur和ACS:180化學發(fā)光免疫分析系統(tǒng)一起使用,在醫(yī)學臨床上用于胰島素項目測試的校準。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3402318號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結構及組成 胰島素校準液由低值校準液、高值校準液、校準液定值卡、條形碼標簽組成。主要成份有胰島素、蛋白、硫氰酸鉀(3.89%)、疊氮鈉(<0.1%)、防腐劑。醫(yī)學全在線m.52667788.cn
產(chǎn)品適用范圍 該校準液與ADVIA Centaur和ACS:180化學發(fā)光免疫分析系統(tǒng)一起使用,在醫(yī)學臨床上用于胰島素項目測試的校準。
注冊代理 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
售后服務機構 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
批準日期 2005.09.02
有效期截止日 2009.09.01
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division )
生產(chǎn)廠地址(中文) Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)場所 Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 胰島素校準液
產(chǎn)品名稱(英文) Insulin Calibrator
規(guī)格型號 低值校準液:2×1.0mL/瓶;、高值校準液:2×1.0mL/瓶。 REF:04618899(128433)
產(chǎn)品標準 YZB/USA 0870-2005《胰島素校準液》
附件
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