| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3403387號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 試劑盒組成： N乳膠免疫球蛋白M試劑：包被濃度為0.03g/L的兔抗人免疫球蛋白M的聚苯乙烯凍 干顆粒，3瓶，每瓶2mL； N免疫球蛋白M試劑標準品（人 源性)：人血清的凍干混合物，3瓶，每瓶1mL； N免疫球 蛋白M試劑質(zhì)控品（人源性)：人血清凍干混合物，3瓶， 每瓶1mL； N免疫球蛋白M輔助試劑A：聚氧乙烯山梨聚糖 月桂酸單酯的水溶液（1g/L)，3瓶，每瓶1mL； N免疫球 蛋白M輔助試劑B：綿羊抗人IgG抗血清（500g/L)和人γ 球蛋白（50g/L)，1瓶，每瓶0.5mL。m.52667788.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品為BN*系統(tǒng)專用試劑盒，用于顆粒增強的免疫散射比濁法定量測定人腦脊液（CSF)與對比腦脊液/血清標本中免疫球蛋白M的含量 |
| 注冊代理 | 德靈診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 德靈診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2005.11.10 |
| 有效期截止日 | 2009.11.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Dade Behring Marburg GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | D-35041 Marburg, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | D-35041 Marburg, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | N 乳膠免疫球蛋白 M 試劑 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | N Latex IgM |
| 規(guī)格型號 | REF OQAC11 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GEM 1792-2005《N乳膠免疫球蛋白M試劑》 |
| 附件 | |
