注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3460401號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
Wilson-Cook Medical Incorporated |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
本產(chǎn)品由支架和放送系統(tǒng)組成。支架由鎳鈦合金(鎳55%,鈦45%)制成,放送系統(tǒng)鞘管由聚四氟乙烯制造,金屬部分采用304不銹鋼,推送器由PEEK材料制造。醫(yī)學(xué)全在.線m.52667788.cn
一次性使用。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
本產(chǎn)品用于減輕惡性膽道腫瘤的癥狀。 |
注冊(cè)代理 |
庫(kù)克亞洲有限公司北京代表處 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
庫(kù)克亞洲有限公司北京代表處 |
批準(zhǔn)日期 |
2005.03.01 |
有效期截止日 |
2009.02.28 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
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生產(chǎn)廠地址(中文) |
4900 Bethania Station Road & 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105 |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
4900 Bethania Station Road & 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105 |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
美國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) |
金屬膽道支架及放送系統(tǒng) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Metal Biliary Stent and Delivery System |
規(guī)格型號(hào) |
型號(hào)(支架長(zhǎng)度(mm);直徑(mm);放送系統(tǒng)長(zhǎng)度(cm);直徑(Fr.))ZILBS(40,60,80;6.0,7.0,8.0,9.0,10;208;7)、FS-ZILBS(40,60,80; 6.0,8.0,10.0 ;208;7)、ZABS(40,60,80;6.0,7.0,8.0,9.0,10;208;8.5) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA2923-46-2004《金屬膽道支架及放送系統(tǒng)》 |
附件 | |
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