| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3402574號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成： 60 AFP 試劑條，即用型； 60 AFP SPRs，2×30，即用型。醫(yī)學(xué)全在線m.52667788.cn
用單克隆抗AFP免 疫球蛋白（小鼠)敏化的SPR； AFP對照液，1×2毫升（ 凍干的)，人類血清+人類AFP+穩(wěn)定劑； AFP校正液，1× 2毫升（液體)，即用型。Tris緩沖液（0.05mol/l) pH7.5+蛋白穩(wěn)定劑+小牛蛋白+1g/l的疊氮化鈉+AFP（人) ； AFP稀釋劑，1×50毫升（液體)，即用型 ，Tris緩沖 液（0.05mol/l)pH7.5+蛋白穩(wěn)定劑+小牛蛋白+1g/l的疊 氮化鈉； MLE卡， 一份說明書 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品使用ELFA（酶聯(lián)熒光分析)定量檢測人血清、血漿（肝素鋰或EDTA)和羊水中的甲胎蛋白水平 |
| 注冊代理 | 生物梅里埃中國有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京威泰科生物技術(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.08.31 |
| 有效期截止日 | 2009.08.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | bioMerieux, sa |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 69280 Marcy-I＇Etoile France |
| 生產(chǎn)場所 | 69280 Marcy-I＇Etoile France |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | VIDAS 甲胎蛋白試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VIDAS AFP |
| 規(guī)格型號 | REF 30413：60測試/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/FRC 3681-40-2004《VIDAS 甲胎蛋白試劑盒》 |
| 附件 | |
