| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3403398號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑成分：同功酶質(zhì)控品用牛血清蛋白制備，其中添加了源于骨骼肌的人體CKMM，源于心臟組織的人體CKMB，以及無機鹽和防腐劑 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于VITROS生化分析儀，用于監(jiān)測該系統(tǒng)在進行肌酸激酶同功酶（CKMB)，肌酸激酶（CK)的生化分析時的運行情況。醫(yī)學全.在線m.52667788.cn |
| 注冊代理 | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | 2005.11.10 |
| 有效期截止日 | 2009.11.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101 |
| 生產(chǎn)場所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 同功酶質(zhì)控品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Isoenzyme Performance Verifier |
| 規(guī)格型號 | REF 8721508：6套/盒、REF 8748220：6套/盒 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 1814-2005《VITROS生化診斷產(chǎn)品 同功酶質(zhì)控品》 |
| 附件 | |
