| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3402194號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒內(nèi)有鋁箔包裝的檢測板（內(nèi)附干燥劑)。檢測板內(nèi)測定區(qū)有一浸滲有金標(biāo)抗肌鈣蛋白I，抗肌紅蛋白和抗CK-MB單克隆抗體和抗人IgG的染料墊，一個血紅蛋白分離過濾墊，檢測板內(nèi)還有一個包被有抗肌鈣蛋白I，抗肌紅蛋白和抗CK-MB多克隆抗體和人IgG的條形膜。m.52667788.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒在醫(yī)學(xué)臨床上用于輔助診斷急性心肌梗死（AMI). |
| 注冊代理 | 上海領(lǐng)檢科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海領(lǐng)檢科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.08.16 |
| 有效期截止日 | 2009.08.15 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | HUMASIS Co., Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3F, Dasan Building, 345-1, Dangjeong-Dong, Gunpo-Si, Gyeonggi-Do,435-832, Korea |
| 生產(chǎn)場所 | 3F, Dasan Building, 345-1, Dangjeong-Dong, Gunpo-Si, Gyeonggi-Do,435-832, Korea |
| 生產(chǎn)國（中文) | 韓國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Humasis 心梗三合一檢測試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Humasis Cardiac Triple Test |
| 規(guī)格型號 | 10人份/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/KOR 1102-2005《Humasis 心梗三合一檢測試劑盒》 |
| 附件 | |
