| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3461135號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | S.R.A公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 材料為符合ＩＳＯ5832－３的鈦合金，包括腰椎體融合器、頸椎融合鋼板。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與脊柱專用螺釘配合，用于脊椎體融合術(shù) |
| 注冊代理 | 上海圣舟貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 上海以立貿(mào)易發(fā)展有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.04.29 |
| 有效期截止日 | 2009.04.29 |
| 備注 | 售后服務(wù)機構(gòu)由“上海圣舟貿(mào)易有限公司”變更為“上海以立貿(mào)易發(fā)展有限公司”；注冊證由“國食藥監(jiān)械（進)字2005第3461135號”變更為“國食藥監(jiān)械（進)字2005第3461135號（更)”；原注冊證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全在線m.52667788.cn |
| 變更日期 | 2006.02.16 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3 Chemin du Jubin F-69570 Dardilly France |
| 生產(chǎn)場所 | 3 Chemin du Jubin F-69570 Dardilly France |
| 生產(chǎn)國（中文) | |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 脊柱專用異形填料鋼板 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Spine cage/Cervical Plat |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC2134－46－2004《骨科專用異形鋼板》 |
| 附件 | |
