注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2005第3402609號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
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皮質醇定標液

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
皮質醇定標液生產(chǎn)企業(yè):貝克曼庫爾特有限公司,產(chǎn)品標準:YZB/USA 1556-2005《皮質醇定標液》,產(chǎn)品性能結構及組成:組成:S0:人血清,含<0.1%疊氮鈉,和0.5%ProClin**300,含0μg/mL的皮質醇。S1,S2,S3,S4,S5:人血清,相應含有大約2,5,10,25和60μg/mL濃度水平的皮質醇,含<0.1%疊氮鈉,和0.5%ProClin**300。定標卡:1個。,皮質醇定標液生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該試劑盒對皮質醇檢測項目進行定標并確定標準曲線,以便定量測定人血清、血漿(肝素 、EDTA)和尿液中的皮質醇水平。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3402609號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 貝克曼庫爾特有限公司
產(chǎn)品性能結構及組成 組成:S0:人血清,含<0.1%疊氮鈉,和0.5%ProClin**300,含0μg/mL的皮質醇。醫(yī)學全在線m.52667788.cn S1,S2,S3,S4,S5:人血清,相應含有大約2,5,10,25和60μg/mL濃度水平的皮質醇,含<0.1%疊氮鈉,和0.5%ProClin**300。定標卡:1個。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒對皮質醇檢測項目進行定標并確定標準曲線,以便定量測定人血清、血漿(肝素 、EDTA)和尿液中的皮質醇水平。
注冊代理 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處
售后服務機構 貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)(蘇州)有限公司
批準日期 2005.08.31
有效期截止日 2009.08.30
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Beckman Coulter, Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92835, U.S.A
生產(chǎn)場所 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 皮質醇定標液
產(chǎn)品名稱(英文) Cortisol Calibrator
規(guī)格型號 33605
產(chǎn)品標準 YZB/USA 1556-2005《皮質醇定標液》
附件
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