| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3461113號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 根據(jù)使用部位可以分為：脛骨髓內(nèi)釘系統(tǒng)、股骨髓內(nèi)釘系統(tǒng)、肱骨髓內(nèi)釘系統(tǒng)和彈性髓內(nèi)釘。醫(yī)學(xué).全在線m.52667788.cn
脛骨髓內(nèi)釘系統(tǒng)由髓內(nèi)釘、尾帽和鎖定螺栓等組成；股骨 髓內(nèi)釘系統(tǒng)由髓內(nèi)釘、尾帽、鎖定螺栓、髖螺釘、股骨頸 螺釘、螺旋刀片和鎖定套等組成；肱骨髓內(nèi)釘系統(tǒng)由髓內(nèi) 釘、尾帽、鎖定螺栓和螺旋刀片組成。材料為 00Cr18Ni14Mo3、符合ISO5832-11的鈦合金（TiAl6Nb7) 或符合ISO5832-3的鈦合金（TiAl6V4)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于四肢長干骨骨折的內(nèi)固定，協(xié)助完成骨折的復(fù)位，以重建解剖關(guān)系，并提供即時(shí)的穩(wěn)定性。 |
| 注冊代理 | 馬特仕（上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 馬特仕（上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司北京辦事處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.04.29 |
| 有效期截止日 | 2009.04.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Mathys Medical Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Güterstrasse 5, CH-2544 Bettlach, Switzerland |
| 生產(chǎn)場所 | Güterstrasse 5, CH-2544 Bettlach, Switzerland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 髓內(nèi)釘系統(tǒng)(SYNTHES) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Intramedullary Nailing System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/SWI 0272-2005《SYNTHES 髄內(nèi)釘系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
