| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3460001號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國(guó)波士頓科學(xué)公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 塑料膽道支架（膽道留置管)可分為Flexima一體式膽道留置管系列和Percuflex膽道留置管系 列兩種，F(xiàn)lexima一體式膽道留置管由一根共軸FEP導(dǎo)引導(dǎo) 管和一根堅(jiān)硬、可以推送定位器，兩者均與一個(gè) Luer-lock手柄系統(tǒng)連接；Percuflex膽道留置管可單獨(dú)包 裝，或與推進(jìn)器（包括一個(gè)推送套管和一個(gè)導(dǎo)引導(dǎo)管組成 )套裝。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 塑料膽道支架（膽道留置管)設(shè)計(jì)用于治療膽道狹窄和膽汁引流。 |
| 注冊(cè)代理 | 波士頓科學(xué)國(guó)際有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.01.09 |
| 有效期截止日 | 2008.01.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Boston Scientific Corp. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Boston Scientific Place， Natick， MA 01760-1537， 美國(guó)（產(chǎn)品標(biāo)簽地址：480 Pleasant Street， Watertown 02472， USA) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 780 Brookside Drive， 47460 Spencer， Indiana， 美國(guó)/產(chǎn)品標(biāo)簽地址：480Pleasant Street， Watertown 02472， 美國(guó) |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Flexima/Percuflex塑料膽道支架(膽道留置管) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Biliary Stent |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè)*See Attachment |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA2190《塑料膽道支架》 |
| 附件 | |
