| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號(hào) | 粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第2400532號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 廣東虹業(yè)抗體科技有限公司 |
| 地址 | 廣州科學(xué)城光譜中路廣州科技創(chuàng)新基地A棟409～419室 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 血漿D-二聚體測定試劑盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/粵0385-2006《血漿D-二聚體測定試劑盒》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要由緩沖液(R1)和抗體試劑(R2)組成。R1主要成分為15mmol/L pH7.2的Tris/Hcl，含4%的PEG8000，氯化鈉100mmol/L；R2主要成分為血漿D-二聚體單克隆抗體。 |
| 有效期 | 2010.12.19 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.12.19 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于人血漿D-二聚體濃度的測定。 |
| 規(guī)格型號(hào) | R1：20ml、R2：10ml；R1：40ml、R2：20ml；R1：60ml、R2：30ml |
| 附件 | |
