| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3540015號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國(guó)偉康公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成：由主機(jī)、支架、管道支撐臂、濕化器組成。醫(yī)學(xué)全在線
*性能：呼吸頻率：4～40BPM；氣道壓力調(diào) 節(jié)范圍：CPAP和EPAP模式下為4～20cmH2O，IPAP模式下為 4～40cmH2O；氧氣濃度調(diào)節(jié)：21％～100％；報(bào)警功能： 具有窒息報(bào)警、高壓報(bào)警、低壓報(bào)警、氧流量報(bào)警、壓力 管道脫落報(bào)警等功能。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于治療能夠進(jìn)行自主呼吸的患有呼吸衰竭、呼吸肌肉功能不全及阻塞性睡眠呼吸暫停的成年患者（體重＞30公斤)。 |
| 注冊(cè)代理 | 香港偉康醫(yī)療（中國(guó))有限公司上海代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京嘉和通用電子有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.01.09 |
| 有效期截止日 | 2008.01.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Respironics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1501 Ardmore BLVD，PITTSBURGH，賓西法尼亞州15221-4401 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Murry Ridge Lane 1001， Murrysville，賓西法尼亞15668，美國(guó) |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | BiPAP Vision呼吸機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | BiPAP Vision Ventilatory Support System |
| 規(guī)格型號(hào) | BiPAP Vision |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1279 《BiPAP Vision呼吸機(jī)》 |
| 附件 | |
