注冊號
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3462001號(更)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    美國…" />
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Fastin骨錨

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
Fastin骨錨生產(chǎn)企業(yè):美國 DEPUY MITEK,Inc.,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA0212《Fastin骨錨系統(tǒng)》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:該產(chǎn)品由金屬骨錨和縫線組成。其中金屬骨錨材料采用鈦6鋁4釩合金,縫線材料采用PANACRYTM 聚乙烯(L-丙交酯/乙交酯)或ETHIBONE(聚對苯二甲酸乙二酯)。,Fastin骨錨生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:用于鎖住骨皮質(zhì)層或網(wǎng)狀骨質(zhì)的骨。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3462001號(更)
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 美國 DEPUY MITEK,Inc.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由金屬骨錨和縫線組成。其中金屬骨錨材料采用鈦6鋁4釩合金,縫線材料采用PANACRYTM 聚乙烯(L-丙交酯/乙交酯)或ETHIBONE(聚對苯二甲酸乙二酯)。
產(chǎn)品適用范圍 用于鎖住骨皮質(zhì)層或網(wǎng)狀骨質(zhì)的骨。醫(yī)學(xué).全在線m.52667788.cn
注冊代理 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.09.28
有效期截止日 2008.09.27
備注 承產(chǎn)單位:ETHICON SARL,承產(chǎn)單位地址:Puits-Godet 20, CH-2000 Neuchatel, Switzerland;生
產(chǎn)者地址由“249 Vanderbilt Drive, Norwood, MA, USA
02062”變更為“325 Paramount Drive, Raynham, MA
02767 USA”;注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第
3462001號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第
3462001號(更)”;原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2005.10.14
生產(chǎn)廠商名稱(英文) DEPUY MITEK,Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767 USA
生產(chǎn)場所 249 Vanderbilt Drive, Norwood, MA, USA 02062.
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) Fastin骨錨
產(chǎn)品名稱(英文) Fastin Anchor
規(guī)格型號 222130,222530,222140,222540,222152,222552,228116,228118,228126,228128,228136,228138,228216,228218,228226,228228,228236,228238,222720,222721,222740,222741,219130,219140,219152,215000,228001
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA0212《Fastin骨錨系統(tǒng)》
附件
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