注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3400224號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | 貝克曼庫爾特有限公司 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 每套試劑包括:兩個(gè)LDL膽固醇試劑盒(2×100人份),兩個(gè)LDLD標(biāo)準(zhǔn)液瓶(2×1.0mL)。試劑 組成:試劑1(A組分):膽固醇酯酶(細(xì)菌,< 1500U/L)、膽固醇氧化酶(細(xì)菌,<1500U/L)、過氧化 物酶(辣根,<1300ppgU/L)、4-氨基安替比林( 0.01%)、去污劑1(<1.0%)、抗壞血酸氧化酶(細(xì)菌,< 0.1%);試劑2(B組分):去污劑2(<1.0%)、DSBmM(< 1.0%)。醫(yī)學(xué)全.在線m.52667788.cn 標(biāo)準(zhǔn)液組成:人血清、疊氮鈉(1.0M) |
產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒在臨床檢驗(yàn)中用于定量分析血液、血漿或尿液中低密度脂蛋白膽固醇的濃度。 |
注冊(cè)代理 | 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 貝克曼庫爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)(蘇州)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 | 2005.02.06 |
有效期截止日 | 2009.02.05 |
備注 | |
變更日期 | |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | Beckman Coulter, Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) | 4300 N. Harbor Blvd. , Fullerton, CA 92835, U.S.A |
生產(chǎn)場所 | 200 S. Kraemer Boulevard , W-104, P.O. Box 8000, Brea, CA 92822-8000 |
生產(chǎn)國(中文) | 美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) | LDL膽固醇(LDLD)試劑盒 |
產(chǎn)品名稱(英文) | LDL Cholesterol (LDLD)Reagent |
規(guī)格型號(hào) | 969706(2×100人份)、 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 3017-40-2004《LDL膽固醇(LDLD)試劑盒》 |
附件 | |