| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3460555號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | 美國(guó)波士頓科學(xué)公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | Ultraflex氣管支氣管支架系統(tǒng)由鎳鈦合金的自擴(kuò)式支架及推送系統(tǒng)組成，Ultraflex支架可分 為表面覆膜和不覆膜兩類(lèi)，覆膜和不覆膜的Ultraflex支 架均可以采用兩種不同的釋放系統(tǒng)，遠(yuǎn)端釋放系統(tǒng)從推送 導(dǎo)管的較低端（遠(yuǎn)端)開(kāi)始放置支架；近端釋放系統(tǒng)則從 推送導(dǎo)管的較高端（近端)開(kāi)始放置支架。推送導(dǎo)管帶有 不透射線(xiàn)標(biāo)記，外徑為5.34mm（16Fr)，可通過(guò)一根規(guī)格 為0.96mm(0.038")的導(dǎo)絲。醫(yī)學(xué)全.在線(xiàn)m.52667788.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | Ultraflex氣管支氣管支架系統(tǒng)用于當(dāng)所有可供選擇的治療方法均無(wú)效時(shí)，可選擇該產(chǎn)品治療由于由惡性腫瘤引起的氣管支氣管狹窄或良性狹窄。 |
| 注冊(cè)代理 | 波士頓科學(xué)國(guó)際有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.04.02 |
| 有效期截止日 | 2008.04.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Boston Scientific Corp. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Boston Scientific Place， Natick， MA 01760-1537， 美國(guó) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Ballybrit Business Park， Galway， 愛(ài)爾蘭 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | Ultraflex 氣管支氣管支架系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Ultraflex Tracheobronchial Stent System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè)*See Attachment |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA2493《UltraflexTM氣管支氣管支架系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
