| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3652364號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | TA PREMIUM*可重復使用閉合器主要由鉗口、器身、握把、壓桿構成，使用時裝配相應規(guī)格的TA PREMIUM*一次性釘匣。裝配規(guī)格為3.5和4.8的一次性釘匣的閉合器提供兩排相互間隔的鈦釘。裝配30-V3規(guī)格一次性釘匣的閉合器提供三排相互間隔的鈦釘。醫(yī)學全在線m.52667788.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品用于腹部外科及胸外科手術中組織的切除、橫斷。 |
| 注冊代理 | 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處 |
| 售后服務機構 | 泰科醫(yī)療器材國際貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2004.11.10 |
| 有效期截止日 | 2008.11.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | United States Surgical,a division of Tyco Healthcare Group L.P. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 150 Glover Avenue, Norwalk, Connecticut 06856, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 195 McDermott Road, North Heaven, Connecticut 06473, USA; Building 911-9-67, Sabanetas Industrial Park, Ponce, Puerto Rico 00731 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 閉合器及一次性釘匣 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Surgical Stapler & Single Use Loading Unit |
| 規(guī)格型號 | TA PREMIUM*可重復使用閉合器：30，55，90TA PREMIUM*一次性釘匣：30-3.5，30-4.8，30-V3，55-3.5， 55-4.8，90-3.5，90-4.8 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA2211-65-2004閉合器及一次性釘匣。 |
| 附件 | |
