| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3460509號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | 雅培實(shí)驗(yàn)室實(shí)體有限公司，Dublin, Beringen分公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由球囊擴(kuò)張導(dǎo)管和316L不銹鋼擴(kuò)張支架組合而成。支架近端壁厚為0.22mm，遠(yuǎn)端壁厚為0.15mm。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于治療在經(jīng)皮腎動(dòng)脈血管再建后腎臟血管腎口部分效果不佳，以及由于單個(gè)的動(dòng)脈粥樣斑塊造成的堵塞或者再狹窄。 |
| 注冊(cè)代理 | 上海星峰工貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海星峰工貿(mào)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.04.04 |
| 備注 | 生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)由原“瑞士 Jomed 公司”變更為“雅培實(shí)驗(yàn)室實(shí)體有限公司，Dublin,Beringen分公司” 。注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2004第3460509號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2004第3460509號(hào)（更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全在線(xiàn)m.52667788.cn |
| 變更日期 | 2004.07.16 |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Ampthauptstrasse 8222 Beringen, Switzerland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Ampthauptstrasse 8222 Beringen, Switzerland |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 腎動(dòng)脈球囊預(yù)裝支架 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | JOSTENT(r) Renal Premounted |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè)*See Attachment |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 1158《腎動(dòng)脈球囊預(yù)裝支架》 |
| 附件 | |
