| 注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2005第3221095號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) |
INTEROJO公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
鏡片材料以Polymacon為主要原料加工而成，含水量38%（±2%)，直徑為13.8mm至14.30mm，基
弧為8.2mm至8.7mm，透氧系數(shù)8.9DK（允差-20%)，折射
率1.440（±0.5％)，透光率不小于88％，屈光度范圍：
-0.00D至-12.00D，日戴型，鏡片顏色包括：褐色、灰色
、蘭色、綠色、水色、淡紫色、黑色。
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| 產(chǎn)品適用范圍 |
Polyvue(Impressions HD)HighDefinition Color Contact
Lens彩色鏡片除用于矯正近視外，還具有美化眼部功能。
鏡片與使用者的眼角膜外側(cè)接觸，通過鏡片面形的消像差
修正，改善不同光線帶高在眼底的交點的離焦程度，減少
戴鏡后的散焦象差以改善像質(zhì)和分辨率，提高戴鏡后的中
心遠視力，從而能高清晰地矯正近視視力的作用。醫(yī)學全在線
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| 注冊代理 |
上海齊備視光學研究所 |
| 售后服務機構(gòu) |
上海齊備視光學研究所 |
| 批準日期 |
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| 有效期截止日 |
2009.04.28 |
| 備注 |
商品名稱由“高解像軟性親水接觸鏡（視界新銳)--彩色鏡片”變更為“高解像軟性親水接觸鏡（茵洛)--彩色鏡片”，注冊證由“國食藥監(jiān)械（進)字2005第3221095號”變更為“國食藥監(jiān)械（進)字2005第3221095號（更)”，原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 |
2006.06.15
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| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) |
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| 生產(chǎn)廠地址（中文) |
260-1,Habuk-ri,Jinwee-myun,Pyongtaek,Kyonggi-Do |
| 生產(chǎn)場所 |
260-1,Habuk-ri,Jinwee-myun,Pyongtaek,Kyonggi-Do |
| 生產(chǎn)國（中文) |
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| 產(chǎn)品名稱（中文) |
高解像軟性親水接觸鏡(茵洛)--彩色鏡片 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) |
Polyvue(Impressions HD)High Definition Color Contact Lens |
| 規(guī)格型號 |
Polyvue(Impressions HD)High Definition Color Contact Lens |
| 產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/KOR 2034-22-2004《高解像軟性親水接觸鏡》 |
| 附件 | |
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