| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3211297號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由電極和手柄組成。醫(yī)學(xué)全.在線m.52667788.cn 診斷導(dǎo)管電極的材料為90%鉑金和10%銥金；導(dǎo)管表皮材料為聚乙烯材料；手柄材料為聚碳酸脂。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品主要用于作復(fù)雜傳導(dǎo)騷動(dòng)的電位記錄。 |
| 注冊(cè)代理 | 圣猶達(dá)醫(yī)療用品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 圣猶達(dá)醫(yī)療用品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.05.23 |
| 有效期截止日 | 2009.05.22 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Irvine Biomedical,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2382 Morse Avenue, Irvine, Californaia 92614 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 2382 Morse Avenue, Irvine, Californaia 92614 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | IBI電生理診斷導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | IBI Electrophysiology Diagnostic Catheters |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0105-2005《IBI 電生理診斷導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
