| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第2542006號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該產(chǎn)品由主機、電源線及呼吸管路組成。醫(yī)學.全在線m.52667788.cn 氣流壓力范圍：4cmH2O～20cmH2O。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于患者（體重不小于30Kg)阻塞性呼吸睡眠疾病的治療。 |
| 注冊代理 | 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處 |
| 售后服務機構 | 泰科醫(yī)療器材國際貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2005.07.12 |
| 有效期截止日 | 2009.07.11 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Mallinckrodt Developpement France |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Parc d＇Activites du Bois Saint Julien,10 allee Pelletier Doisy,54601 Villers-les-Nancy,France |
| 生產(chǎn)場所 | Parc d＇Activites du Bois Saint Julien,10 allee Pelletier Doisy,54601 Villers-les-Nancy,France |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 無創(chuàng)呼吸機 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Sleep Apnea Therapy Equipment |
| 規(guī)格型號 | GoodKnight 420G、GoodKnight 420S、、GoodKnight 420Evolution（GoodKnight420E) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/FRC 0921-2005《無創(chuàng)呼吸機》 |
| 附件 | |
