| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3770260號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品是沖壓完整的鎳鈦合金網并用焊點固定而成，包括左盤、右盤、腰三個部分。醫(yī)學全.在線m.52667788.cn |
| 產品適用范圍 | 用于封堵房間隔缺損。 |
| 注冊代理 | 北京新恩仕醫(yī)療科技有限公司 |
| 售后服務機構 | 北京新恩仕醫(yī)療科技有限公司 |
| 批準日期 | 2004.03.03 |
| 有效期截止日 | 2008.03.02 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | AGA MEDICAL CORPORATION |
| 生產廠地址（中文) | 682 Mendelssohn Avenue， Golden Valley， MN 55427， USA. |
| 生產場所 | 682 Mendelssohn Avenue， Golden Valley， MN 55427， USA. |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | AMPLATZER房間隔缺損封堵傘 |
| 產品名稱（英文) | AMPLATZER SEPTAL OCCLUDER |
| 規(guī)格型號 | 見附頁*See Attachment |
| 產品標準 | YZB/USA 2055《AMPLATZER房間隔缺損封堵傘》 |
| 附件 | |
