注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3220195號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由軟性經(jīng)皮腎鏡、光源接頭、光源、電極、清潔刷、異物鉗等組成,見附件。醫(yī)學(xué)全在.線m.52667788.cn
性能:操作 長度:370mm;視野范圍:105°;有效偏轉(zhuǎn):上180°,下 170°;分辨率≤3.51Lp/mm(工作距離為10mm);照度≥ 8000Lx(工作距離為10mm);斷絲數(shù)≤8根。兩種型號(hào)的區(qū) 別是:ACN-2BA(奧林巴斯山型)可合理偏轉(zhuǎn)和反向鉸接 ,ACN-2型只能合理偏轉(zhuǎn)。 |
產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品供膀胱內(nèi)檢查,兩側(cè)腎盂造影和手術(shù)用 |
注冊(cè)代理 | ACMI Corporation |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 香港廣華科技有限公司北京代表處 |
批準(zhǔn)日期 | 2005.01.24 |
有效期截止日 | 2009.01.23 |
備注 | |
變更日期 | |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | ACMI Corporation |
生產(chǎn)廠地址(中文) | 136 Turnpike Road, Southborough, MA 01772-2104 |
生產(chǎn)場所 | 3037 Mt. Pleasant Street, Racine, WI 53404 |
生產(chǎn)國(中文) | 美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) | 軟性膀胱腎鏡及配件 |
產(chǎn)品名稱(英文) | Flexible CystoNephroscopes and Accessories |
規(guī)格型號(hào) | 見附件、See Attachment |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0214-2004 《軟性膀胱腎鏡及配件》 |
附件 | |